市一院检验科通过ISO15189医学实验室复评审、扩项和变更评审
以评促建 为疑难疾病精准诊断“把脉”
本报讯(记者朱丹君 通讯员黄林瑶 )近日,市一院检验科成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189医学实验室质量和能力认可第五轮现场评审,并顺利完成了“复评审+扩项+变更评审”。
ISO15189是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设的标准,也是各国医学实验室认可的依据。本次顺利通过评审,标志着该院检验科在标准化、规范化、国际化的质量体系建设道路上再次迈出坚实一步,为临床诊疗和患者服务提供了更加强有力的保障。
本次评审由天津医科大学肿瘤医院周云丽教授担任组长,成员包括上海市同济大学附属东方医院杨冀教授、南昌大学第一附属医院黄清水教授、上海市第十人民医院检验科袁应华教授、南京医科大学第二附属医院检验医学中心焦梅教授。
为期数天的严格评审中,专家组通过现场观察、文件审核、记录查阅、现场试验、人员访谈、临床科室走访等多种形式,对市一院检验科质量管理体系的全要素和全过程进行了深入、全面的评估。
专家组对检验科完善的质量管理体系、扎实的技术功底、高效的工作流程以及员工高度的质量意识给予了高度评价。针对医院新增申报的扩项项目,专家组进行了重点核查,确认其技术能力和质量保证均完全符合认可准则的要求。
经过全面评估,评审组一致认为市一院检验科的质量管理体系运行有效、技术性能稳定可靠,能够满足认可准则的要求,推荐维持认可资格,并通过本次申报的全部扩项项目。这意味着市一院检验科在原有认可的检测项目基础上,进一步拓展了服务范围和检测能力,能够为临床提供更多、更精准、更及时的检验诊断依据。
据介绍,市一院检验科于2019年通过医学实验室ISO15189评审认可,并连续4年在国家公立医院绩效考核(检验部分)中获得满分成绩。它还是国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心风湿免疫病实验诊断分中心、“十四五”国家重点研发计划——高性能免疫现场快速检测系统研发示范协作单位、浙江省临床检验中心示范实验室等。