记者 赵碧莹 实习生 蔡亿怡

　　在温岭经济开发区浙江迪珀赛乐医疗器械有限公司的生产车间里，刚下线的手部中频治疗仪正打包装箱，准备发往全国各地。

　　这是一次计划外的“开花”，也是一场超出所有人预期的爆发。3年投入只为一张二类医疗器械注册证，4项核心技术集成于掌心方寸之间，首次亮相就签下超30万台订单，这个从温岭长出的“小个头”，就这样给国内医疗器械行业投下了一颗创新“石子”。

　　真正的门槛是集成

　　“传统中频治疗仪大小在30厘米×40厘米以上，还要配电线和电极片，使用时并不方便。而我们这个只有4厘米×8厘米，可以随身携带。别看它小，攥在手里就能镇痛、消炎，能促进血液循环，能家用，也能医用。”总经理张华年的自信溢于言表，“我们把整台大设备的核心功能，集成到了掌心大小的机身里，充一次电，至少能用一年。”

　　极致小巧的体积背后，藏着团队对层层核心技术壁垒的突破。“比如这个设备内部电池本身电压只有4伏，但我们通过升压技术将其提升到50伏，保证了输出强度。”他说，“升压技术本身不难，难就难在小空间里做升压，还要稳定、安全，这是我们第一个核心突破。”

　　但是对于50伏输出，人体是会有刺痛感的，这个难题又要如何解决？

　　“我妻子是医学博士，她建议我们从人体神经反应入手，让人体来不及感受到刺痛。”循着这个思路，他们把电的脉冲宽度控制在了纳秒级别。“传统设备的脉冲一般是毫秒级别，持续时间更长，电刺激相对更‘重’，所以使用时容易产生刺痛感。而纳秒级只会给人体一个很快的刺激信号，不会因为持续刺激而带来伤害。”他坦言，如今国内能够把电路脉冲做到这个级别的厂家并不多。

　　在这个小小的设备上，迪珀赛乐还创新用上了正负交错技术。张华年说：“这个灵感来自光学里的‘湮灭原理’，两个光子振动方向相反，叠加之后就会相互抵消。”

　　这个思路刚好解决了50伏输出的刺痛难题：传统中频治疗仪大多是固定单向输出，而迪珀赛乐的正负交错技术，让电流方向每秒切换20次，正向刺激的信号刚要传递到大脑，反向刺激马上跟上，两种信号在传导过程中相互抵消，让使用者感受到的只有温和的麻感。

　　“除了技术，在材料上，我们也做了创新，电极部分采用的是镀镍金属，这是目前已知的和人体接触最安全的金属材料之一，不仅导电均匀，没有过敏风险，还能终身使用，从根本上解决了耗材问题。”他说。

　　在使用说明书中找短板

　　在原有市场已经成熟的情况下，为什么想要再做这样一款产品呢？5年前，张华年被温岭的营商环境吸引，决定将激光医疗设备项目落户温岭。

　　张华年说，手持中频治疗仪其实只是他们主攻激光医疗设备项目时“开了个小差”，想不到成了意外之喜。

　　3年前，张华年和台州市中心医院党委书记陈保富聊天，对方提到，很多患者做了外科手术之后，疼痛会持续一段时间，但镇痛药物不能长期用，传统设备使用起来又不方便。“如果有一款更便携、更安全，能减少耗材、降低使用成本的设备就好了。”

　　“我当时就觉得这个想法很有价值，便携式镇痛设备可能是一个有市场且有实际意义的研发方向。”张华年说，“行业没解决的痛点正是我们突破的方向。”

　　和很多企业在研发过程中反复改方案不同，迪珀赛乐的这款产品从第一版模型到最终量产，核心框架从来没有变过，4项核心技术从研发启动那天就已经确定——这源于团队独特的研发逻辑：先做需求论证，再反推技术路径。

　　（下转第二版）