本报讯（记者朱丹君 通讯员郑璐）4月1日起，国家药监局《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）》正式施行。根据新规，所有未取得第三类医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，一律禁止生产、进口和销售，违规行为将受到严格查处。这意味着，曾经“野蛮生长”的射频美容市场，正式迈入“持证上岗”的严监管时代。

　　3月31日下午，市卫生监督执法人员深入多家医疗美容机构，重点核查执业资质、医师资格以及所用射频设备是否具备合法注册证。

　　面对这场“合规大考”，不少正规机构已提前行动，主动更换或升级合规设备。“以前，顾客做项目多少有些顾虑。现在，我们引进的都是有正规资质的仪器，患者来做项目更安心。”某医疗美容机构管理人员陈女士说。

　　然而，并非所有机构都如此规范。截至目前，全国仅有12款射频皮肤治疗仪获得国家药监局第三类医疗器械注册证，涵盖半岛医疗、玛丽仙、AMIRO觅光等品牌，且其中仅个别型号明确标注为“医疗版”，可用于专业医美机构。大量市面上流通的射频仪，已不再具备合法使用资格。对此，市疾控中心（市卫生监督所）中片所所长王玲辉强调：“射频美容仪器被纳入第三类医疗器械管理后，卫健部门将联合市场监管部门开展专项执法，严查非法、未经审批的医疗器械，切实保障消费者安全。”

　　同时，王玲辉提醒广大市民，非法医美行为形式隐蔽、流动性强，一旦产生伤害，消费者往往因缺乏合同、发票等有效证据而维权困难。“我们在日常执法中发现，很多非法机构人员频繁更换，消费记录缺失，给案件查处和后续索赔带来极大障碍。请大家不要轻信‘上门医美’‘朋友圈注射’等无证服务。”