窗口走出去 服务送上门
我市药品经营企业新版GSP换证认证进行时
本报讯(通讯员叶轻飏)按照国家食品药品监督管理总局规定,自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的药品经营企业不得继续从事经营活动。药品销售环节门槛正在一步步提高。
市市场监督管理局为加快推进新版GSP的实施,不断“走出去”,将服务送上门。目前,全市已有242家药品零售企业换发《药品经营许可证》并达到新版GSP要求,占应到期换证企业总数的80.1%。预计到2015年12月31日前,还有191家药品零售企业需要换证。
GSP即药品经营质量管理规范,是针对零售药店的管理制度,与现行规范相比,新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求。修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求,以保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药、服错药而导致的用药安全问题的发生。
为做好新版GSP换证、认证工作,市场监督管理局近段时间一直在忙着摸排药品经营企业,建立完整的药品经营企业GSP换证、认证台账。“除了在许可证、GSP认证证书失效前30日内以短信或电话形式提醒办证对象,我们还将药品零售企业办理业务时所需提供的材料和相关注意事项也一并告知对方,希望避免因失效而带来不必要的麻烦。”市场监督管理局相关负责人说。
为解决企业资料返工麻烦,方便企业用户网上申请,提高企业一次性通过资料审核效率,窗口工作人员也开始“走出去”,利用空余时间、休息时间,主动上门服务,深入药企进行现场办公,指导企业按照要求完善规范申请资料,如今已帮助企业解决实际困难和问题50多例。“我们还增派了窗口工作人员对材料进行审查,定时跟踪材料流转情况,对通过现场审查的,第一时间办结制证。”这位负责人说,现场检查时,如果存在不符合GSP认证要求的,该局也将及时书面通知企业,责令限期整改,再行复查,直至合格。对经营条件差、管理不规范的企业则不予换证。
此外,市场监督管理局还通过网站平台为企业提供有效的工作进度查询,告知企业有效的投诉、举报途径。同时,检查结果也会在网上进行公示。