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a0002版:城事

科普零距离 服务有温度

药品安全周把知识送到家门口

  记者 赵碧莹

  以“药监为民创新引领”为主题,2026年浙江省“药品安全宣传周”将于9月14日拉开帷幕。在为期一周的时间里,我市将紧扣“药创未来、药护健康、浙药科普”三大篇章,以科普固本、助企赋能、开放聚力为主线,面向市民推出一系列可参与、可体验、可感知的药品安全科普活动,让安全用药用械用妆的知识走出文件、走进生活。

  基层全域科普、助企信用帮扶、医疗器械企业开放日、校园安全用药讲座、眼镜店科普体验、零售药店沉浸式科普……与往年不同,今年的宣传周更像一场面向全社会的“开放日”。从学校教室到商场社区,从医疗器械生产车间到街头零售药店,六大主题活动将在全市范围内多点开花,覆盖未成年人、中青年、老年等不同年龄段群体,力求打通药品安全科普“最后一公里”。

  而支撑这些活动落地生根的,是温岭近年来在药品监管服务领域持续深耕的创新探索。

  温岭药械化市场体量庞大,监管服务对象覆盖面广。目前,我市共有涉药和医疗器械单位1876家、化妆品经营使用单位5226家。面对数量众多的市场主体,监管既要守住安全底线,也要呵护产业成长。近年来,市市场监管局聚焦药械化全链条监管、全方位服务、全领域共治,用闭环管理化解安全隐患,用创新机制提升治理效能,扎实筑牢辖区药品、医疗器械、化妆品安全防线。

  在这背后,一系列改革举措正在重塑监管与服务的边界。

  药店监管“一件事”试点改革落地见效。“我们联动医保、综合执法等部门构建协同监管机制,创新‘基础表单+个性补充’工作模式,实现单次检查填表时间缩短60%、重复材料报送减少80%、执法效率提升1.8倍,案例入选省药监局典型案例库。”市市场监管局相关负责人说。同步推进的药品生产企业搬迁变更“一件事”、中药均一化生产技术、B2C线上线下一体化监管等市级试点改革,也为全省药品智慧监管提供了可复制、可推广的温岭经验。

  监管提效的同时,一套柔性助企服务体系同步铺开。“不少中小经营企业面对不断更新的法规,常常摸不准合规边界。”相关负责人解释,“药安智询”智能服务工作台应运而生。平台搭建起拥有14大栏目、85个子栏目的法规知识库,覆盖药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用全环节法规、操作指引、典型警示案例。企业足不出户就能自查自纠、在线答疑,把合规指导送到指尖,成为企业随身的线上辅导员。

  面向医疗器械企业的“研审联动”服务模式同样体现了“服务跑在监管前”的理念,打破“企业研发完成再对接监管”的传统模式,在产品研发、临床试验、注册申报阶段就提前介入指导,减少企业试错成本,加速创新产品落地。“目前,我们已通过该模式助力浙江迪珀赛乐医疗器械有限公司新产品入选省局试点项目,实现国家级创新项目零的突破。”相关负责人说,“我们就是要让企业在创新的路上少走弯路、少交学费。”今年以来,全市已累计开展药械化合规培训23场,覆盖从业人员2200余人次。